近日，杰科生物申報的雷珠單抗注射液（研發(fā)代碼：JL14002）上市許可申請獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理。作為藥品III期臨床試驗的核心服務伙伴，醫(yī)渡科技提供的招募、運營、SMO三位一體臨床研究服務，為試驗的順利推進和高效完成給予了強有力的保障，也為此次上市許可申請的成功受理奠定了堅實基礎。

相關研究顯示，年齡相關性黃斑變性(AMD)是一種與年齡相關的致盲性、退行性眼底疾病，最常發(fā)生于50歲及以上人群。據(jù)流行病學研究，我國60歲以上人群AMD的患病率為13.36%，其中濕性年齡相關性黃斑變性(wAMD)占13.42%，致盲率卻高達90%左右。臨床對wAMD的治療需求也推動了相關領域的創(chuàng)新研發(fā)。

杰科生物作為一家以自主創(chuàng)新為核心的生物醫(yī)藥企業(yè)，已構建起覆蓋噬菌體抗體庫、單B細胞抗體庫、納米抗體庫、抗體結構優(yōu)化、雙抗以及抗體偶聯(lián)藥物等多元化技術平臺，成功開發(fā)十多條產(chǎn)品管線，獲得近10個臨床批件。

杰科生物此次發(fā)起的“比較JL14002 單抗注射液和雷珠單抗注射液在wAMD患者中的有效性和安全性的III期臨床試驗”，由中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院陳有信教授擔任主要研究者，醫(yī)渡科技深度參與并高效完成核心執(zhí)行工作，憑借招募、運營、SMO三位一體的臨床研究服務能力，全面推進項目高效開展，推動藥物上市進程。

醫(yī)渡科技的服務能力來源于其強大的AI醫(yī)療基建核心競爭力。截至2025年3月31日，醫(yī)渡科技AI醫(yī)療大腦YiduCore已累計處理和分析了超過60億份經(jīng)授權的醫(yī)療記錄，覆蓋超4000家醫(yī)院，沉淀了對上萬種疾病的理解洞察，疾病知識圖譜基本覆蓋所有已知疾病，為該III期臨床研究開展提供精準的底層支撐。

• 專業(yè)性方面，依托眼科領域專業(yè)知識與項目經(jīng)驗，精準把控眼底疾病試驗規(guī)范及風險點，針對wAMD試驗特殊性提供適配服務，為項目科學性奠基，推動藥物研發(fā)進程；
• 效率優(yōu)勢顯著體現(xiàn)在全流程推進中。通過優(yōu)化招募策略與運營管理，加速患者入組，實現(xiàn)了研究者高配合度與患者高依從性，該項目患者脫落率僅占15%，有效縮短項目周期；
• 在質控方面，團隊建立了常態(tài)化溝通機制，快速響應解決突發(fā)問題，并施行嚴格質控，確保數(shù)據(jù)的一致性和準確性。

眼科是醫(yī)渡科技的重點研究方向之一，目前已與國際知名眼科專家、醫(yī)療機構、學術機構及企業(yè)建立戰(zhàn)略合作關系，實現(xiàn)醫(yī)療、科研、成果轉化協(xié)同發(fā)展。杰科生物雷珠單抗生物類似藥成功進入申報上市階段，正是其眼科領域服務能力的又一印證。

多年來，醫(yī)渡科技憑借其積累的醫(yī)療大數(shù)據(jù)處理能力、疾病理解能力與疾病知識圖譜構建優(yōu)勢，在臨床試驗方案優(yōu)化、患者智能招募、臨床運營等藥物研發(fā)關鍵環(huán)節(jié)提供智能支撐，有效推動研發(fā)效率提升、產(chǎn)品上市路徑優(yōu)化及創(chuàng)新成本降低。

未來，醫(yī)渡科技將與杰科生物持續(xù)緊密合作、優(yōu)勢互補，以臨床需求為導向、以創(chuàng)新為驅動，加速創(chuàng)新藥物研發(fā)進程，實現(xiàn)在重大疾病領域的突破。

截至2025年3月31日，醫(yī)渡科技已完成411項臨床研究，包括藥企發(fā)起的臨床試驗和研究者發(fā)起的試驗。前瞻性及回顧性真實世界研究項目達到275項。除了眼科領域外，醫(yī)渡科技在腫瘤、血液、細胞治療等領域同樣經(jīng)驗豐富。若您想了解更多相關信息，歡迎垂詢：400-998-1800。期待與您攜手，為藥物研發(fā)領域貢獻更多創(chuàng)新力量。